2026年2月11日
? ? 2020年7月10日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了《COVID-19大流行期間保持安全和充足血液供應(yīng)及COVID-19恢復(fù)期血漿采集暫行指南》“Guidance on maintaining a safe and adequate blood supply during the coronavirus disease (COVID-19)pandemic and on the collection of COVID-19 convalescent plasma”（以下簡稱《指南》）?！吨改稀肥菍HO于3月20日發(fā)布的《COVID-19大流行期間保持安全和充足血液供應(yīng)暫行指南》“Maintaining a safe and adequate blood supply during the pandemic outbreak of coronavirus disease (COVID-19): interim guidance”的更新。
與前版相比，《指南》新增了16篇參考文獻(xiàn)，納入了若干有代表性的最新研究內(nèi)容，在獻(xiàn)血者延期獻(xiàn)血、獻(xiàn)血后病情報(bào)告等方面做了更新，特別是顯著增加了COVID-19恢復(fù)期血漿采集的內(nèi)容，題目也做了相應(yīng)更改。
《指南》主體內(nèi)容分為7個(gè)部分：?
1. 降低通過血液和血液成分輸注傳播的潛在風(fēng)險(xiǎn)
至今尚無SARS-CoV-2病毒通過血液或血液成分傳播的報(bào)告，小規(guī)模研究顯示從COVID-19癥狀前期獻(xiàn)血者采集的血液并未傳播感染。因此，從無癥狀感染個(gè)體采集血液從而導(dǎo)致病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)僅僅是理論上的。同時(shí)，為減輕風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)采取若干預(yù)防性措施，包括：
a）應(yīng)加強(qiáng)獻(xiàn)血者教育，如存在COVID-19風(fēng)險(xiǎn)因素或發(fā)燒、咳嗽等相關(guān)身體不適，有必要自我延期獻(xiàn)血。如符合COVID-19診斷標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照國家疫情防控規(guī)定予以檢測和隔離。
b）在存在SARS-CoV-2廣泛社區(qū)傳播的地區(qū)，如獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血后14天內(nèi)患上呼吸道疾病，應(yīng)立即通知血液中心。
c）與COVID-19確診患者密切接觸或與SARS-CoV-2可能直接接觸的人，以及來自社區(qū)傳播地區(qū)的人，應(yīng)延期獻(xiàn)血，最短延遲期建議14天（一個(gè)潛伏期）。
d）SARS-CoV-2無癥狀感染者應(yīng)在最后一次檢測呈陽性后延期14天獻(xiàn)血。
e）COVID-19確診患者康復(fù)后，應(yīng)在癥狀完全緩解、治療停止后延期14天獻(xiàn)血。
f）獻(xiàn)血者延期獻(xiàn)血可采取自身延遲或由采血機(jī)構(gòu)延遲的形式。同時(shí)，對獻(xiàn)血者延期獻(xiàn)血的限制需適應(yīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療情況，以免影響關(guān)鍵人群的血液供應(yīng)。
g）在社區(qū)傳播期間，如缺乏獻(xiàn)血后病情回告，選擇隔離及延遲發(fā)放相關(guān)血液成分是一種處理措施。但該方案較難實(shí)施，如血小板，其保存期較短，不建議對此類產(chǎn)品采取該種方案。
h）應(yīng)建立相關(guān)血液安全監(jiān)測系統(tǒng)，使獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血后可報(bào)告COVID-19相關(guān)病情或接觸。作為預(yù)防措施，可召回獻(xiàn)血者在發(fā)病前14天內(nèi)采集的血液和血液成分，或在接觸暴露后14天內(nèi)采集的血液和血液成分。如果血液或血液成分已被輸注，也可考慮向臨床醫(yī)生通報(bào)獻(xiàn)血者已確診感染的情況。
i）在沒有輸血傳播病例，或未明確從無癥狀者（包括有先兆癥狀的人）采集的血液中SARS-CoV-2具有傳染性的情況下，對供應(yīng)臨床的血液進(jìn)行檢測的做法是倉促且不成熟的。
j）病原體滅活技術(shù)（PRT）已被證明對血漿和血小板中的SARS-CoV和MERS-CoV有效，但成本較高。在沒有輸血傳播證據(jù)的情況下，對SARS-CoV-2采用PRT成效比不高，如已開展PRT項(xiàng)目，可繼續(xù)進(jìn)行；如尚未實(shí)施PRT，則不建議采用。
k）目前血漿衍生制品(即血漿蛋白制品)的制備技術(shù)可以滅活和去除包膜病毒如SARS-CoV-2，因此不存在經(jīng)血漿衍生制品傳播的風(fēng)險(xiǎn)。
l）應(yīng)建立血液安全監(jiān)測系統(tǒng)，以監(jiān)測通過血液和血液成分傳播的任何可能病例。
2、減少工作人員和獻(xiàn)血者的SARS-CoV-2暴露風(fēng)險(xiǎn)
如果有獻(xiàn)血者存在無癥狀感染的情況，在其獻(xiàn)血過程中可能發(fā)生獻(xiàn)血者和獻(xiàn)血者之間，或獻(xiàn)血者和工作人員之間經(jīng)呼吸道或接觸傳播。為了減少上述風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)制定與該國公共衛(wèi)生措施相符，且適應(yīng)血站的方案。
對血站員工進(jìn)行有關(guān)COVID-19的教育，如果感到不適，及可能接觸感染或疑似感染者，暫時(shí)不進(jìn)入血站工作。合理安排員工數(shù)量，減少重疊輪班及各部門之間不必要的人員流動(dòng)。在工作中，注意手部衛(wèi)生，使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備，如口罩和手套，保持足夠的身體距離。定期對采血區(qū)域進(jìn)行環(huán)境凈化。如果血站實(shí)驗(yàn)室對血樣進(jìn)行輸血前檢測，必須嚴(yán)格遵循該國標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全法，根據(jù)COVID-19指南處理疑似或確認(rèn)患有COVID-19的患者的血樣。
向獻(xiàn)血者及公眾提供相關(guān)的安全教育。如果潛在獻(xiàn)血者感到不適或有COVID-19相關(guān)癥狀，應(yīng)告知他們自我延遲的重要性，如已經(jīng)獻(xiàn)血，在捐獻(xiàn)后14天內(nèi)向相關(guān)部門報(bào)告。使用網(wǎng)絡(luò)預(yù)選程序，盡早排除不適應(yīng)獻(xiàn)血的人群，盡量避免可能的感染人群進(jìn)入獻(xiàn)血區(qū)。采取預(yù)約制度，避免血液采集區(qū)域人員擁擠，在入口處對獻(xiàn)血者測量體溫，為其提供口罩及手部消毒。盡量減少獻(xiàn)血者和工作人員之間不必要的接觸。
3、應(yīng)對合格獻(xiàn)血者減少
在病毒大流行期間，合格獻(xiàn)血者的減少是血液服務(wù)機(jī)構(gòu)所面臨的主要挑戰(zhàn)，應(yīng)盡早做好準(zhǔn)備。密切監(jiān)測獻(xiàn)血人數(shù)，根據(jù)實(shí)際情況采取措施，針對血小板等保存期短的產(chǎn)品，血站與醫(yī)院合作，合理分配資源。利用多種平臺(tái)，開展有效的公眾宣傳，告知維持充足國家血液供應(yīng)的重要性、獻(xiàn)血者的需要和獻(xiàn)血過程的安全性。政府部門應(yīng)當(dāng)明確，血液采集本質(zhì)而言是一種服務(wù)，必須建立有效措施，確保獻(xiàn)血者不會(huì)由于獻(xiàn)血而面對不利狀況。通過靈活安排采血地點(diǎn)、接送獻(xiàn)血者、預(yù)約獻(xiàn)血以及延長工作時(shí)間、保留和召回健康重復(fù)獻(xiàn)血者等措施，針對性地開展采血。在血液供應(yīng)嚴(yán)重不足的緊急情況下，對于血紅蛋白水平較高的獻(xiàn)血者，在其自愿的基礎(chǔ)上可考慮縮短獻(xiàn)血間隔期。在監(jiān)管當(dāng)局允許的情況下，從該國未受影響地區(qū)或未受影響國家進(jìn)口血液及血液成分。建立體系，使受感染的獻(xiàn)血者在康復(fù)后可以獻(xiàn)血，這也有助于康復(fù)期血漿的采集。
醫(yī)院需合理調(diào)整手術(shù)時(shí)間。
4、管理血液和血液制品的需求
血液機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)對于采集情況的預(yù)判，持續(xù)慎重評(píng)估血液庫存。疫情期間臨床上對于血液的需求可能會(huì)下降，但在創(chuàng)傷、產(chǎn)后出血、嬰兒嚴(yán)重貧血、惡性血液病以及急診手術(shù)等緊要情況下，輸血仍然必不可少；此外，如新冠肺炎患者發(fā)生嚴(yán)重?cái)⊙Y或需要體外膜肺氧合（ECMO）時(shí)也需要輸血治療。因此，疫情期間實(shí)施良好的患者血液管理，確保血液的合理使用尤為重要。
5、確保關(guān)鍵材料設(shè)備的供應(yīng)不受干擾
血液機(jī)構(gòu)必須采取措施，確保血液采集、實(shí)驗(yàn)室檢測等所需要的關(guān)鍵材料（包括免疫血液學(xué)試劑和傳染病檢測試劑）、設(shè)備的供應(yīng)不因運(yùn)輸和貿(mào)易限制、檢疫要求、邊境控制等疫情防控措施而中斷。
6、溝通
血液機(jī)構(gòu)與國家應(yīng)急部門、獻(xiàn)血者和受血者以及公眾之間的溝通十分必要，以確保公眾和相關(guān)方得到準(zhǔn)確而適當(dāng)?shù)男畔?，理解血液機(jī)構(gòu)所采取的措施。
在血液服務(wù)部門內(nèi)，所有員工都應(yīng)了解感染性威脅，以及為確保血液供應(yīng)安全性和可靠性及工作人員和獻(xiàn)血者的安全所采取的行動(dòng)。
7、COVID-19恢復(fù)期血漿采集
臨床研究顯示，COVID-19恢復(fù)期血漿作為一種試驗(yàn)性治療方法，其提供中和性抗體的潛在治療益處要大于輸注血漿的風(fēng)險(xiǎn)，適宜于在臨床研究中進(jìn)行評(píng)估，或作為制備試驗(yàn)性超免疫球蛋白的材料。
COVID-19恢復(fù)期血漿在臨床應(yīng)用之前，需進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn)，進(jìn)一步獲取臨床證據(jù)。要確定治療用COVID-19恢復(fù)期血漿的性質(zhì)、治療患者的特征和預(yù)定義的患者結(jié)果。相關(guān)數(shù)據(jù)需報(bào)備國家相關(guān)部門。報(bào)告應(yīng)包含下列內(nèi)容：
a）患者特征（例如性別、年齡、發(fā)病特征）；
b）與疾病發(fā)病相關(guān)的治療時(shí)機(jī)；
c）所實(shí)施的治療，包括輸入的COVID-19康復(fù)血漿單位的數(shù)量、體積和抗體滴度；
d）各檢測時(shí)間點(diǎn)，疾病嚴(yán)重程度的臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)；
e）與輸血相關(guān)的不良反應(yīng)；
f）出院或死亡的時(shí)間。
根據(jù)檢測報(bào)告，建立適當(dāng)機(jī)制開展COVID-19恢復(fù)期血漿采集及治療。
目前尚無針對COVID-19恢復(fù)期血漿的通用協(xié)議，對COVID-19恢復(fù)期血漿捐獻(xiàn)者的選擇標(biāo)準(zhǔn)主要是：
a、 基于全血或血漿捐獻(xiàn)者的標(biāo)準(zhǔn)
b、 先前感染SARS-CoV-2的診斷證據(jù)
c、 在捐獻(xiàn)前至少14天，完全消除癥狀并停止對COVID-19的治療
d、 作為恢復(fù)期血漿所需的最低中和抗體滴度數(shù)值
e、 恢復(fù)期血漿中和抗體滴度的測定。
建議保留恢復(fù)期獻(xiàn)血者的血樣，以便隨后測定病毒抗體。潛在的獻(xiàn)血者也可在抗原結(jié)合試驗(yàn)（如ELISA）中檢測是否存在SARS-CoV-2抗體。
恢復(fù)期血漿的捐獻(xiàn)應(yīng)通過血漿分離獲得，以避免獻(xiàn)血者不必要的紅細(xì)胞損失，并優(yōu)化可收集血漿的體積。
翻譯，謝東甫 李勤? ? ? ?審校，張晰 朱自嚴(yán)
https://www.csbt.org.cn/plus/view.php?aid=83893