2026年2月11日
全球首例瘧疾疫苗獲EMA許可
??? 據(jù)2015年7月24日BBC新聞：全球首例瘧疾疫苗排除最后障礙，獲準(zhǔn)在非洲使用。
??? 歐洲藥品管理局（the European Medicines Agency，EMA）在評(píng)估了新開發(fā)的瘧疾疫苗的安全性和有效性后，對(duì)其給予了肯定，這意味著由葛蘭素史克（GSK）公司開發(fā)的瘧疾疫苗Mosquirix獲得批準(zhǔn)使用。Mosquirix,或者稱RTS，S疫苗是第一個(gè)抵御人體寄生蟲感染的疫苗。
??? GSK疫苗研究主管Ripley Ballou博士說：“這是一個(gè)重大的具有深遠(yuǎn)意義的時(shí)刻。最近30年，我一直致力于研究此疫苗，如今終于夢(mèng)想成真了！”該公司沒有透露疫苗價(jià)格，但承諾不會(huì)從中牟利。此疫苗專門針對(duì)非洲兒童防治瘧疾感染而不針對(duì)旅客。
??? 瘧疾由瘧原蟲引發(fā)，經(jīng)由瘧蚊傳播，嬰幼兒是易感染群體。依據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)，全球７８.１萬人在２００９年因瘧疾失去生命，其中９０％身處非洲，９２％為５歲以下兒童。
??? 一般而言，人體遭受瘧蚊叮咬后，瘧原蟲進(jìn)入人體血液，借助血液循環(huán)到達(dá)肝臟后發(fā)育成熟、繁殖，隨后返回血液循環(huán)，影響血紅細(xì)胞，引起發(fā)燒、身體疼痛甚至一些惡性并發(fā)癥并導(dǎo)致死亡。每年全球因瘧疾死亡的人數(shù)約為584000人，其中大多數(shù)為撒哈拉以南非洲各地的五歲以下兒童。
??? 世界衛(wèi)生組織考慮在今年晚些時(shí)候是否將此疫苗推薦給兒童使用，因今年初，在7個(gè)非洲國家的兒童臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果不盡一致。對(duì)于5-17個(gè)月的兒童可以獲得最佳保護(hù)效果，這些兒童每隔一月接受疫苗注射，連續(xù)三次，在20月后加強(qiáng)免疫一次。在此組受試者中，四年間重度瘧疾患者減少了1/3。但此疫苗的效力隨著時(shí)間而減弱，所以最后的加強(qiáng)免疫是很有必要的，而且試驗(yàn)證明沒有最后的加強(qiáng)免疫無法降低重度瘧疾的患病率?？上У氖牵艘呙鐩]有證明有效地保護(hù)年齡更小的嬰兒抵御患嚴(yán)重瘧疾。雖然此疫苗只是部分有效，但對(duì)于國家控制瘧疾的高發(fā)病率起著重要作用。
??? 美國適宜衛(wèi)生科技組織（Program for Appropriate Technology in Health, PATH）總裁兼首席執(zhí)行官Steve Davis說：“今天是一個(gè)長(zhǎng)期合作開發(fā)瘧疾疫苗的重要科學(xué)里程碑。但瘧疾疫苗應(yīng)用于最需要保護(hù)的非洲嬰兒以抵御致命的寄生蟲感染仍需時(shí)日?！?
??? 牛津詹納研究所Adrian Hill博士說：“對(duì)于EMA的決定為感到非常高興和鼓舞”，但同時(shí)他又說：“疫苗不是靈丹妙藥，一頂蚊帳可能比這種疫苗更有效。但不管怎樣，這都是一個(gè)具有顯著意義的科學(xué)成就，這也向最終開發(fā)出更有效的疫苗邁出了重大的一步?！?
原文鏈接：http://www.ly-st.com/news/health-33641939
上海市血液中心 臨床輸血服務(wù)組 孫潔 編譯