2026年2月11日
美國紅十字會(huì)采供血機(jī)構(gòu)如何做獻(xiàn)血后告知與咨詢
??? 獻(xiàn)血后告知與咨詢（Postdonation notification and counselling）指告知獻(xiàn)血者其血液檢測(cè)結(jié)果并提供相關(guān)咨詢，主要是獻(xiàn)血后輸血傳播感染（TTI），如人類免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）和梅毒螺旋體（TP）等檢測(cè)的結(jié)果，特別是TTI檢測(cè)不合格的延緩獻(xiàn)血者（Deferred donor）。世界衛(wèi)生組織（WHO）將獻(xiàn)血后告知與咨詢作為獻(xiàn)血者關(guān)愛的重要組成部分，建議血液服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立明確且適宜的制度以告知不宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者，并強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格保護(hù)獻(xiàn)血者的隱私。
??? 美國的獻(xiàn)血后告知可上溯至上世紀(jì)四十年代，當(dāng)時(shí)的紐約市衛(wèi)生局規(guī)定梅毒檢測(cè)陽性案例必須在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)，然后隨訪相關(guān)個(gè)人并給予咨詢和治療。1960年代后期，HBV篩查的全面開展使得獻(xiàn)血后告知的承擔(dān)者由衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)移至血液中心，并且隨著無償獻(xiàn)血的開展及其社會(huì)基礎(chǔ)的擴(kuò)大，獻(xiàn)血后告知的本義逐漸從科學(xué)研究轉(zhuǎn)變?yōu)椴晒┭獧C(jī)構(gòu)的倫理責(zé)任。1985年美國開始全面實(shí)施HIV抗體檢測(cè)，HIV檢測(cè)不合格獻(xiàn)血者的隱私保護(hù)受到高度關(guān)切。獻(xiàn)血者告知也被視為獻(xiàn)血者理應(yīng)擁有的信息知情權(quán)。
??? 美國聯(lián)邦法規(guī)（CFR）第21主題“食品與藥品”的第630.40節(jié)“告知被延緩獻(xiàn)血者的要求”（Requirements for notifying deferred donors）規(guī)定，對(duì)于任何血液TTI檢測(cè)不合格的獻(xiàn)血者、血小板細(xì)菌檢測(cè)陽性且來源為獻(xiàn)血者體內(nèi)微生物的獻(xiàn)血者，和因不符合法定標(biāo)準(zhǔn)而被延緩獻(xiàn)血者，采供血機(jī)構(gòu)（Blood establishment）必須在8周內(nèi)盡量告知獻(xiàn)血者并加以記錄；同時(shí)，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)檢測(cè)，并告知獻(xiàn)血者確認(rèn)檢測(cè)的結(jié)果。對(duì)應(yīng)于FDA的要求，AABB血庫與輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)（Standards for Blood Banks and Transfusion Services, 30th edition）也要求血液機(jī)構(gòu)應(yīng)履行對(duì)于延緩獻(xiàn)血者的告知義務(wù)。
??? 在WHO建議普遍篩查的幾種TTI中，因HIV對(duì)個(gè)人及公共健康均有較大影響，血液HIV檢測(cè)不合格往往會(huì)對(duì)獻(xiàn)血者的精神心理造成沖擊，并可能波及其生活及社會(huì)關(guān)系。因此，HIV檢測(cè)不合格的告知及咨詢具有一定的特殊性和代表性。本文介紹美國紅十字會(huì)新英格蘭地區(qū)血液服務(wù)機(jī)構(gòu)（New England Region of the American Red Cross Blood Services, NEARC）如何對(duì)HIV陽性獻(xiàn)血者進(jìn)行告知與咨詢。
??? 任何檢測(cè)技術(shù)都存在一定的假陽性和假陰性。為保障血液安全，血液機(jī)構(gòu)采用高靈敏度的檢測(cè)技術(shù)和高標(biāo)準(zhǔn)的篩查策略，由此就不可避免地帶來檢測(cè)結(jié)果假陽性比例較高的問題。據(jù)美國紅十字會(huì)統(tǒng)計(jì)，2007年全年370萬獻(xiàn)血者中， HIV抗體篩查呈反應(yīng)性的獻(xiàn)血者為3011人，而其中確認(rèn)試驗(yàn)陽性的僅為198人?？紤]到告知獻(xiàn)血者HIV檢測(cè)不合格對(duì)于獻(xiàn)血者的巨大影響，同時(shí)也是相關(guān)法規(guī)要求（如紐約州要求HIV必須在得到更加特異性的檢測(cè)結(jié)果后才能報(bào)告），NEARC在獲得HIV確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果后才告知獻(xiàn)血者。
??? 在得到HIV確認(rèn)檢測(cè)陽性結(jié)果后，NEARC總部會(huì)寄一封掛號(hào)信給相關(guān)獻(xiàn)血者，要求其致電血液中心并安排一次面談。信件會(huì)在周一、周二寄出，以避免信件在周末送達(dá)。NEARC建議HIV陽性獻(xiàn)血者單獨(dú)參加會(huì)面。如果信件發(fā)出后未收到獻(xiàn)血者的反饋，NEARC會(huì)主動(dòng)致電獻(xiàn)血者要求與其會(huì)面。
??? 如果獻(xiàn)血者不能前來血液中心，會(huì)面將安排在對(duì)于獻(xiàn)血者較為方便的社區(qū)機(jī)構(gòu)或當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的會(huì)議室。NEARC會(huì)提前1小時(shí)到達(dá)會(huì)面處，以判斷是否適于保護(hù)獻(xiàn)血者的隱私。
??? 在會(huì)面開始后，NEARC工作人員會(huì)首先向獻(xiàn)血者出示資格證明，并確認(rèn)獻(xiàn)血者的身份。一名獻(xiàn)血者咨詢?nèi)藛T和一名血液中心醫(yī)師會(huì)參加會(huì)面，一人負(fù)責(zé)告知獻(xiàn)血者其血液檢測(cè)結(jié)果，另一人負(fù)責(zé)提供相關(guān)專業(yè)咨詢并作為獻(xiàn)血者告知的見證人。
??? NEARC建議獻(xiàn)血者單獨(dú)參加會(huì)面。如果獻(xiàn)血者有親友陪伴，在NEARC告知獻(xiàn)血者后，可為其親友再提供一次告知，該告知可以另約時(shí)間進(jìn)行。如果獻(xiàn)血者希望其親友參與首次告知，需要簽署書面同意。
??? NEARC接下來會(huì)告知獻(xiàn)血者其檢測(cè)結(jié)果，并說明HIV檢測(cè)陽性與患有AIDS的差別。NEARC會(huì)評(píng)估獻(xiàn)血者對(duì)于HIV/AIDS的認(rèn)知程度，告知獻(xiàn)血者應(yīng)該繼續(xù)學(xué)習(xí)、工作。至關(guān)重要的是獻(xiàn)血者應(yīng)尋求治療。
??? NEARC將詢問獻(xiàn)血者既往獻(xiàn)血史，并告知其既往所獻(xiàn)血液將會(huì)被召回。如果獻(xiàn)血者曾在其他非紅會(huì)血液機(jī)構(gòu)獻(xiàn)血，NEARC將請(qǐng)求獻(xiàn)血者同意，將檢測(cè)結(jié)果告知相關(guān)血液機(jī)構(gòu)。該同意將載入書面記錄。?
??? NEARC會(huì)向獻(xiàn)血者提供一封信件，其內(nèi)容包括對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的解釋，檢測(cè)結(jié)果的復(fù)印件，關(guān)于HIV和HIV檢測(cè)的相關(guān)知識(shí)。接著獻(xiàn)血者將獲得一本書的復(fù)印件，如“HIV：最新診斷基本指南”、“關(guān)于HIV的100個(gè)問答”、“HIV感染者生活指南”等。?此外，NEARC還會(huì)向獻(xiàn)血者提供一份機(jī)構(gòu)列表，包括HIV宣傳和支持群體、HIV診療機(jī)構(gòu)、政府相關(guān)基金管理部門，和為HIV陽性個(gè)體提供照護(hù)的群體。
??? 為了排除可能的樣本錯(cuò)誤或檢測(cè)錯(cuò)誤，如獻(xiàn)血者同意，可在美國紅會(huì)實(shí)驗(yàn)室再進(jìn)行一次免費(fèi)檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果將通過電話告知獻(xiàn)血者。
??? 在會(huì)面結(jié)束時(shí)，NEARC會(huì)詢問獻(xiàn)血者是否同意在一周后接受電話隨訪。隨訪的目的是為了讓獻(xiàn)血者可以再次咨詢相關(guān)問題，同時(shí)鼓勵(lì)獻(xiàn)血者尋求醫(yī)療幫助。在會(huì)面結(jié)束后，NEARC等待獻(xiàn)血者離開半小時(shí)后再離開會(huì)面地點(diǎn)，以免獻(xiàn)血者再返回咨詢相關(guān)問題。
??? 以上與獻(xiàn)血者聯(lián)系以及告知和咨詢的過程都會(huì)及時(shí)進(jìn)行書面記錄并永久保存。
??? 在NEARC，每年有大約228000位獻(xiàn)血者參加400000次獻(xiàn)血，HIV確認(rèn)檢測(cè)陽性的10人左右。90%以上的HIV陽性獻(xiàn)血者接受了會(huì)面告知與咨詢。約5%的HIV陽性獻(xiàn)血者由于搬出新英格蘭而接受了電話咨詢；另有5%的HIV陽性獻(xiàn)血者未反饋信件，也未接電話，則通過掛號(hào)信告知其檢測(cè)結(jié)果。
參考文獻(xiàn)：
[1] Rios J A, Koch T M. How do I tell a blood donor that he or she has a positive HIV test?. Transfusion, 2009,49(10):2024-2033.
[2] FDA. Guidance for Industry: Donors of Blood and Blood Components: Notification of Donor Deferral. 2011.
[3] Bianco C, Kessler D. Donor notification and counseling. Management of blood donors with positive test results. Vox Sang, 1994,67 Suppl 3:255-259.
上海市血液中心臨床輸血服務(wù) 謝東甫編譯