2026年2月11日
蘭德報告：為了美國的可持續(xù)血液保障
??? 譯者按：蘭德報告從國家血液安全的角度，分析了影響美國血液體系的保障能力與可持續(xù)發(fā)展的主要問題，特別是在新醫(yī)保形勢下，醫(yī)療開支和財務分配制度對血液體系的影響。并向政府提出了若干戰(zhàn)略性建議，如大數(shù)據(jù)體系建設（如HV）、超量保障能力建設、 血液應急保障制度建設和加強政府資金技術投入等，對我們不無借鑒意義。?
??? 2016年2月至6月，美國蘭德公司健康部（RAND Health）對全美血液體系進行了調(diào)研，并于近期發(fā)布了《為了美國的血液可持續(xù)供應——對當前血液體系和未來選擇的分析》（Toward a Sustainable Supply of Blood in the United States. An Analysis of the Current System and Alternatives for the Future）的報告（以下簡稱蘭德報告）。
??? 蘭德報告針對美國奧巴馬醫(yī)改后，在新醫(yī)療保險體系下美國血液體系的運營現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢和面臨的挑戰(zhàn)進行了調(diào)查和分析。
??? 蘭德報告是受美國衛(wèi)生與人口服務部（HHS）和衛(wèi)生助理部長辦公室（OASH）委托，采用電話訪問和email問卷的方式，調(diào)研了部分血液中心、醫(yī)院血庫和血液設備供應商；蘭德還訪問了政府監(jiān)管及其他相關方，包括HHS、OASH、食品藥品管理局（FDA）、醫(yī)療保險與醫(yī)療援助服務中心（CMS）、疾病預防與控制中心（CDC）和國立衛(wèi)生研究院（NIH）的血液專家。
??? 此外，蘭德還參考了美國全國血液采集與使用調(diào)查（NBCUS）報告、CMS數(shù)據(jù)、FDA 2380表格數(shù)據(jù)（各血液機構向FDA提交的年度報告）。
??? 問題
??? 蘭德的調(diào)研主要關注以下六個問題：
??? 1. 血液體系相關方如何看待美國醫(yī)療衛(wèi)生體系的主要趨勢，和這些趨勢對美國血液體系未來可持續(xù)性的影響？
??? 2. 醫(yī)療服務和血液的收費變化對美國血液體系的影響如何？
??? 3. 血液的保障值是多少？該保障值應達到什么水平以使醫(yī)院、患者和社會在緊急情況下能夠獲得穩(wěn)定的安全血液供應？醫(yī)院和社會應支付什么價格來獲得該保障值？
??? 4. 影響緊急情況下公共健康可持續(xù)性的潛在風險因素是什么？
??? 5. 包括血液經(jīng)紀模式等的新運營模式的潛在影響是什么？
??? 6. 其他國家血液體系中有什么最佳實踐可實際應用以促進美國血液體系？
??? 發(fā)現(xiàn)
??? 通過對上述六大問題的調(diào)研，蘭德報告有如下主要發(fā)現(xiàn)：
??? 影響采供血環(huán)節(jié)的主要趨勢包括：臨床用血需求的減少、血液中心及其供應商的收益減少、活躍獻血者群體減少、醫(yī)院整合、血液中心聯(lián)合或整合。
??? 選擇不同的支付規(guī)則可能緩解血液體系面臨的短期壓力，但維持現(xiàn)狀也是一個重要的選項，它的優(yōu)勢在于激發(fā)價格競爭。
??? 不立即使用的有效可得血液對于社會、醫(yī)院和患者具備其價值。個別醫(yī)院在緊急事件中存在缺乏充足血液的風險或不確定性，而且也存在社會層面的風險，在緊急情況下某一事件可能危及體系滿足血液需求的能力。其他市場機制選項可能緩解這些風險。
??? 影響血液供應可持續(xù)性的主要緊急公共健康風險包括：自然災害、恐怖襲擊和流行病大爆發(fā)。每個風險對血液體系的潛在影響都存在變數(shù)，包括未知的發(fā)生、可能的沖擊和對于血液需求與供應的后續(xù)影響。確定并保持適當水平的超量保障能力，有助于應對這些緊急風險因素的情況變化。
??? 經(jīng)營模式造就了血液供應的整體概況，包括全國性整合機構、地方獨立機構和血液經(jīng)紀機構。不同的趨勢對每種模式的影響不同，同時每種模式的擴張帶給血液體系不同的影響。?
??? 國外的最佳實踐，包括有效的血液安全監(jiān)測（Hemovigilance, HV）、改進的醫(yī)療設備監(jiān)管環(huán)境和政府對研究與發(fā)展更協(xié)調(diào)的支持。加強美國的HV需要更多機構參加HV報告系統(tǒng)；通過增加與HV報告定義的符合度改進數(shù)據(jù)的準確性；集中化處理數(shù)據(jù)的整合、分析和結果發(fā)送。通過加快審批速度、降低審批成本，和與國際通行血液安全標準協(xié)調(diào)或融合，政策制定者也可以改善醫(yī)療設備監(jiān)管環(huán)境。政策制定者可以支持或擴大血液相關研究與發(fā)展的政府投入，和更緊密協(xié)調(diào)血液中心、供應方和政府資助方的投入。
??? 建議
??? 基于上述發(fā)現(xiàn)，為促進美國血液體系的可持續(xù)性，蘭德公司有如下建議：
??? 收集血液使用和財務安排的數(shù)據(jù)。相關機構可以獲得與其相關的血液使用和交易的統(tǒng)計資料，但美國政府目前缺乏描述血液體系整體運營情況的綜合性數(shù)據(jù)。
??? 形成和普及關于合適的超量保障能力的觀念。從公共健康和預防的角度表達超負荷保障能力的應有水平，有助于相關機構和政策制定者規(guī)劃和估計在血液中心和醫(yī)院常規(guī)交易基礎上的安排之外，維持超量保障能力的相關成本。
??? 資助血液中心維持超量保障能力。應對嚴重時間和緊急狀況的超量保障能力在血液中心和醫(yī)院的常規(guī)財務安排之外。當前，由于血液供過于求，血液中心具有一定應對緊急需求的超量保障能力。但是，一旦血液行業(yè)對低需求做了相應調(diào)整，超量保障能力將不再有保證。如果要求血液中心保留額外的工作人員、采集能力或超出目前醫(yī)院需求的血液庫存，那么強烈建議政府應對該超量保障能力給予單獨財政資助。
??? 聯(lián)合血液經(jīng)紀機構和其他機構組成血液“安全網(wǎng)”。HHS應建立與美國紅十字會、軍隊血液項目和經(jīng)紀機構的聯(lián)系，使上述機構承諾可應HHS的要求采購和運送血液，以處理短期和局部的血液短缺。完善的聯(lián)系機制可減少應對短缺的反應時間。
??? 建立和實施新技術價值分析框架。建議HHS對醫(yī)療技術評估研究加以投入，以分析應用率低的現(xiàn)有技術和技術的應用前景。這些分析應區(qū)分血液中心和醫(yī)院的累積成本與收益和從更廣的社會視角下的成本與收益。因為如果從社會角度看技術具有明顯的效益，那么即使從血液中心和醫(yī)院的角度并非如此，政策仍應促進該技術的應用。
??? 對于無民營應用案例的技術給予直接支付。從血液中心和醫(yī)院的經(jīng)營角度難以判斷目前行業(yè)標準應采納哪些技術。但是，這些技術通常具有明確的公共健康和預防的益處，所以政策制定者會要求或至少鼓勵采用這些技術。在這些事例中，美國政府支付技術采購成本可能是合適的做法。
??? 對于關鍵物資和輸入實施緊急使用授權和應急計劃。HHS——可通過FDA——在血液短缺情況下實施替代物資和其他輸入的緊急使用授權。
??? 相關鏈接：http://www.ly-st.com/pubs/research_reports/RR1575.html
上海市血液中心臨床輸血服務 謝東甫 編譯