FDA發(fā)布埃博拉病毒(Ebola Virus)相關(guān)指導(dǎo)
??? 2017年1月,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布了埃博拉病毒(Ebola Virus)相關(guān)行業(yè)指導(dǎo):Recommendations for Assessment of Blood Donor Eligibility, Donor Deferral and Blood Product Management in Response to Ebola Virus,向采供血機(jī)構(gòu)提供在Ebola病毒爆發(fā)期間獻(xiàn)血者合格評估、獻(xiàn)血者延緩和血液制品管理的建議。該指導(dǎo)取代了2015年12月FDA發(fā)布的Ebola病毒試行指導(dǎo)。
??? 2014年西非國家爆發(fā)了有史以來最嚴(yán)重的Ebola病毒疫情。至2016年4月,共報告Ebola病毒感染28652例,其中實驗室確認(rèn)15261例,死亡11325例。
??? Ebola病毒是一種RNA病毒,主要通過體液接觸傳播,如血液、尿液、糞便、唾液、精液、嘔吐物等。癥狀包括發(fā)熱、劇烈頭痛、肌肉痛和虛弱,繼之以腹瀉、嘔吐、腹痛,有時有彌漫性出血。癥狀一般在病毒感染后21天內(nèi)出現(xiàn),最常見于感染后4到11天。
??? FDA建議,
??? 1、無限期延緩——曾患Ebola?。‥VD,埃博拉出血熱)或曾有Ebola病毒感染的獻(xiàn)血者,無限期延緩獻(xiàn)血。
注:該指導(dǎo)不包括采集康復(fù)期血漿以治療EVD的情況。
??? 2、延緩8周——對于曾在EVD廣泛傳播的國家居住或旅行的獻(xiàn)血者,自其離開疫區(qū)之日起延緩8周。
??? 此外,F(xiàn)DA還補充建議:
??? 1、延緩8周——對于曾與Ebola患者或感染者親密接觸的獻(xiàn)血者,自其最后一次接觸起延緩8周。上述被延緩的個體包括醫(yī)務(wù)工作者和其他看護(hù)或與Ebola患者或感染者共同生活的人。
???? ?此外,F(xiàn)DA建議,對于曾與已康復(fù)的EVD患者(不管該EVD患者已康復(fù)多長時間)發(fā)生性接觸的獻(xiàn)血者,自其最后一次性接觸起延緩8周。
??? 2、延緩8周——如某一獻(xiàn)血者已被政府或衛(wèi)生部門告知其可能暴露于EVD患者,應(yīng)對其延緩8周。
上海市血液中心臨床輸血服務(wù) 謝東甫編譯