2026年2月11日
醫(yī)療糾紛中因輸血造成感染的事件時有發(fā)生，以下就幾個相關(guān)法律問題進行探討。首先，《產(chǎn)品質(zhì)量法》是否適用？血液是否是產(chǎn)品？有人認為：血站是產(chǎn)品的生產(chǎn)者，醫(yī)院是產(chǎn)品的銷售者?；颊咻斞腥?，血站應(yīng)承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任。但也有不同看法認為：血站加工、制作臨床血液，通過醫(yī)院供病人使用，表現(xiàn)為銷售，但此種銷售的目的絕非盈利。
《中華人民共和國獻血法》規(guī)定，血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。認為血站加工、制作臨床用血的目的是為了銷售是十分不妥的。其次，輸血是醫(yī)療救治的重要手段，絕非市場行為。特別是《獻血法》所確定的無償獻血制度，意味著患者使用的血液主要來源于無償獻血，公民臨床用血時，只需交付用于獻血者的營養(yǎng)補償費，血液檢驗、包裝、儲藏等環(huán)節(jié)的費用。另外，美國的《統(tǒng)一產(chǎn)品責任示范法》第１０２條規(guī)定：“產(chǎn)品是真正有價值的，為進入市場而生產(chǎn)的能夠作為組裝整件或者作為部件、零售交付的物品，但組織、器官、血液成分除外”。另外，血液制品是指藥品生產(chǎn)企業(yè)以盈利為目的，用物理、化學手段對全血、成份血進行加工而獲得的物品，如白蛋白、丙種球蛋白、凝血因子等。臨床使用的全血及血液成分不屬于血液制品的范疇。因此，不應(yīng)將血液當作產(chǎn)品或商品。在處理患者輸血感染案件時，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《采供血機構(gòu)和血液管理辦法》、《血站管理辦法（暫行）》、《血站基本標準》、《供血者健康檢查標準》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)規(guī)范，而不應(yīng)適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》及《消費者權(quán)益保護法》。
舉證責任倒置是否適用？如果血站和醫(yī)院均能證明自己履行了應(yīng)盡的義務(wù)，不存在過錯，應(yīng)由血站、醫(yī)院和患者按照公平原則分擔民事責任。而不應(yīng)適用舉證責任倒置，因為血站和醫(yī)院無法對患者在輸血前及生活中是否存在其他感染情況提供證據(jù)。醫(yī)院或血站如果不能證明已經(jīng)履行了應(yīng)盡的義務(wù)，則推定醫(yī)院與血站有過錯并應(yīng)承擔連帶賠償責任。在醫(yī)學領(lǐng)域，由于“窗口期”以及“漏檢率”的客觀存在，也允許一定范圍內(nèi)的病毒漏檢率，無法做到血液的絕對安全。因此，為了避免患者輸血感染的風險，應(yīng)盡早建立完善的保障體系（如設(shè)立和推行輸血意外的保險）。