2026年2月11日
????? （記者王樂民）美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和Amgen公司日前共同發(fā)布了一項(xiàng)大型、多中心、隨機(jī)、安慰劑對照臨床試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，癌癥病人使用促紅細(xì)胞生成類藥品達(dá)依泊汀α（商品名Aranesp）治療非化療引起的貧血，患者的輸血需求沒有減少，且死亡率增高。
在此項(xiàng)試驗(yàn)中，安慰劑組受試對象為未接受或準(zhǔn)備接受化療或放療的癌癥病人。試驗(yàn)?zāi)康氖菫榱蓑?yàn)證Aranesp對于該新適應(yīng)癥的有效性，但未達(dá)到減少輸血的目的。該試驗(yàn)設(shè)計(jì)在檢驗(yàn)患者存活率方面未顯現(xiàn)出優(yōu)勢，但卻發(fā)現(xiàn)Aranesp組較安慰劑組出現(xiàn)了更多的死亡事件。
Aranesp僅批準(zhǔn)用于治療非骨髓瘤癌癥患者因化療引起的貧血，而不用于治療癌癥本身引起的貧血。FDA和Amgen告誡應(yīng)嚴(yán)格按照此批準(zhǔn)的適應(yīng)癥來用藥。
FDA發(fā)布信息稱，此次試驗(yàn)結(jié)果可能適用于其他促紅細(xì)胞生成類藥品。 (來源:健康報(bào)?? 2007.04.17??2版)