血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)――血液預(yù)警在法國(guó)
來(lái)源: 采供血部發(fā)布時(shí)間:2014-02-20
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目前,全球很多國(guó)家都已經(jīng)建立了血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò),但是每個(gè)網(wǎng)絡(luò)的架構(gòu)組織存在很大差別,這主要是由于各個(gè)國(guó)家不同的衛(wèi)生健康體系。
法國(guó)在1994年建立了血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò),覆蓋從血液采集至受血者隨訪的每一步,旨在收集和評(píng)估與血液相關(guān)的意想不到的或不良的事件,以防止類似事件再次發(fā)生。法國(guó)的血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)是由法規(guī)建立的,包括醫(yī)院和診所的血液預(yù)警觀察員(hospitals and clinics, HaCs),輸血機(jī)構(gòu)觀察員(blood transfusion centers, BTCs)以及屬于地方和國(guó)家衛(wèi)生部門的其他人員。在法國(guó),所有血液預(yù)警觀察員都是醫(yī)師或藥師。在HaCs,大約有2000名觀察員(覆蓋95%的用血醫(yī)院和診所),一些醫(yī)院的觀察員是麻醉師兼職,而部分教學(xué)醫(yī)院則安排全職的醫(yī)師負(fù)責(zé)。在BTCs,觀察員通常也是網(wǎng)絡(luò)兼職。法國(guó)輸血機(jī)構(gòu)的血液預(yù)警觀察員協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)赜^察員并直接聯(lián)系地方和國(guó)家衛(wèi)生部門。
法國(guó)的法律規(guī)定:“任何個(gè)人,醫(yī)師,藥師,牙醫(yī),助產(chǎn)醫(yī)師或護(hù)士遇到明確或疑似使用不穩(wěn)定的血液成分引起的意外或不良的事件必須立即報(bào)告。不管輸血事件的嚴(yán)重程度如何,不包括幸免事件?!盚aC和BTC觀察員填寫輸血事件報(bào)告表,并需明確產(chǎn)生該輸血事件的血液成分、產(chǎn)生原因、記錄患者信息以便隨訪。輸血事件報(bào)告應(yīng)包含嚴(yán)重程度分級(jí),根據(jù)WHO的建議分為四級(jí):1級(jí):沒(méi)有即刻和長(zhǎng)期的生命威脅;2級(jí):有長(zhǎng)期的發(fā)病率;3級(jí):有即刻的生命危險(xiǎn);4級(jí):死亡。輸血事件報(bào)告同時(shí)評(píng)估輸血對(duì)該事件的影響程度,分為5種:0排除輸血和該事件的偶然關(guān)系,1懷疑,2可疑,3可能,4肯定
按規(guī)定,所有輸血事件報(bào)告必須在48小時(shí)內(nèi)以表格形式傳真至地區(qū)和國(guó)家血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)。地區(qū)血液預(yù)警觀察員負(fù)責(zé)收集輸血事件報(bào)告,匯總至法國(guó)健康產(chǎn)品醫(yī)療安全署(the French Agency of Medical Safety of Health Products, AFSSaPS)和法國(guó)血液機(jī)構(gòu)(the French Blood Establishmen, EFS)總部。AFSSaPS和EFS必須對(duì)該數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行整理分析,尋找導(dǎo)致多個(gè)患者出現(xiàn)同種事件的風(fēng)險(xiǎn)或潛在的輸血事件風(fēng)險(xiǎn),以便在國(guó)家層面采取進(jìn)一步糾正措施。例如:早期對(duì)法國(guó)血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)結(jié)果進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn),ABO血型不匹配及細(xì)菌感染被證明是產(chǎn)生輸血后嚴(yán)重發(fā)病率和病死率的最重要的因素,因此國(guó)家也采取了相應(yīng)的措施預(yù)防這類并發(fā)癥的再次發(fā)生。在全球采取去除白細(xì)胞措施后,法國(guó)的血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)發(fā)現(xiàn)諸如非溶血性輸血發(fā)熱反應(yīng)和HLA免疫等事件也相應(yīng)的減少了。
參考:Georges Andreu, Pascal Morel, Francois Forestier et al. Transfusion. hemovigilance network in France:organization and analysis of immediate transfusion incident reports from 1994 to 1998. 2002, 1356-1364
譯者述評(píng):血液預(yù)警是血液安全的一部分,血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)的報(bào)告結(jié)果增加了人們對(duì)輸血風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí),它作為一個(gè)重要的工具,不僅有助于分析總結(jié)輸血事件,也有助于在國(guó)家層面驗(yàn)證新方案或糾正措施的影響及效果,推動(dòng)全球輸血安全。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 采供血部 社會(huì)事務(wù)科 孫潔 編譯