2026年2月11日
世界衛(wèi)生組織發(fā)布《血站質(zhì)量體系實(shí)施指南》
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世界衛(wèi)生組織（WHO）于6月5日在其信息共享數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站上發(fā)布《血站質(zhì)量體系實(shí)施指南》（中文版），本指南的英文版《Guidance on implementation of a quality system in blood establishments》已于2024年2月發(fā)布。上海市血液中心作為世界衛(wèi)生組織輸血合作中心參與了該指南英文版的編寫、審校，以及中文版的翻譯、審校工作。
2020年，WHO基于2015年全球血液安全數(shù)據(jù)庫(kù)（GDBS）的分析，發(fā)布了《促進(jìn)安全、有效和質(zhì)量保證的血液制品普遍可及的行動(dòng)框架2020-2023》，指出全球血液安全和供應(yīng)面臨6大挑戰(zhàn)，其中血液制品在安全性、有效性和質(zhì)量方面的缺陷令人擔(dān)憂，并明確要求，在整個(gè)輸血鏈中建立有效的質(zhì)量體系，以此作為促進(jìn)血液服務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)和有效管理，并實(shí)現(xiàn)該戰(zhàn)略目標(biāo)。本指南就是在這樣的背景下由WHO總部召集全球血站質(zhì)量管理領(lǐng)域的專家組成編輯工作組，歷時(shí)1年時(shí)間編寫完成。
本指南是一份較全面的適應(yīng)血站工作特點(diǎn)的質(zhì)量體系實(shí)施文件。不同于常見(jiàn)的條款性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，本指南注重實(shí)踐，為在血站中實(shí)施有效的質(zhì)量體系所需的活動(dòng)提供指導(dǎo)，并提供相關(guān)可用技術(shù)資源的信息。指南中解釋了如何采取逐步實(shí)施的方式，結(jié)合各國(guó)現(xiàn)實(shí)因素，通過(guò)制定適當(dāng)路線圖，在血站中建立并不斷完善質(zhì)量體系。本指南告訴我們，質(zhì)量體系不僅僅是字面上的條款，更重要的是要保持質(zhì)量體系的生命活力，真正做到可持續(xù)改進(jìn)。
盡管我國(guó)各血站均已建立了質(zhì)量管理體系，且部分血站的質(zhì)量體系已運(yùn)行了近20年，但新的血站員工仍缺乏系統(tǒng)的質(zhì)量體系方面的培訓(xùn)，質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量體系的理解也各不相同，這本指南仍有非常重要的實(shí)踐指導(dǎo)意義。
有需要的同行可通過(guò)以下鏈接，從WHO信息共享數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站下載本指南的中、英文版。
下載鏈接：https://iris.who.int/handle/10665/376963
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上海市血液中心/世界衛(wèi)生組織輸血合作中心
